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“产品”与“过程”的监视和测量

[日期:2012-6-21] [阅读:3338][关闭] [返回]

产品的监视和测量

组织应对产品和特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的阶段进行。

应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人?#20445;?#35265;4.2.4)。

除非得到有关授权人员的批准,?#35270;?#26102;得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)?#35328;?#28385;完成之前,不应放行产品和交付服务。

理解要点:

1、 产品的监视和测量 是用于验证与顾客和法律法规相关的产品是否满足产品要求的,这是确保质量管理体系?#34892;?#24615;的重要活动。监视和测量的产品,不仅指最终产品,也应包括采购产品和过程中的产品。

2、 组织应对产品的特性进行监视和测量,并依据产品实现过程策划的安排,在产品实现的?#23454;?#38454;段进行 。

在进行产品实现过程策划?#20445;?#24212;当规定:

何时何处需要进行对产品的监视和测量 ,如硬件产品可以规定要对进货、生产过程和最终成品进行检验或验证;

对每个进行监视和测量的依据是什么,一是指接收准则,如产品标准、验收条件、检验规程等;

用什么方法对产品进行监视和测量,如对进货一般可采用检验或验证,验证又可采用对供方提 交的产品?#32454;?#35777;明材料的评审、抽取进货产品进行试用或试验,是全检 还是抽检,抽检时按照什么抽样方法;

对产品的监视和测量由哪个部门、哪个人负责;

监视和测量要形成什么证据,即相关的记录。如进货检验单、材质化验单、成品试验报告单,记录应表明有权放行产品的人员。

3、 除非得到有关授 权人员的批准,?#35270;?#26102;得到顾客批准 ,否则,在策 划的安排已 圆满完成前,不得放行产品和交付服务。

这个条款是从?#23548;食?#21457;,对一些有特殊需求的场合,可以对放行作出灵活性处理。如应顾客要求,设计院在全部工程设计未完成前,提前将工程 基础图纸交付给顾客;又如经组织领导同意,将一批?#24418;?#35797;验完成的采购产品提前使用,若试验结果表明产品不?#32454;瘢?#35201;采取追回程序,等等。对这个条款不要理解为让步接收,对放行的产品也不能违反法律法规要求。   

 

过程的监视和测量

组织应采取?#23460;?#30340;方法对质量管理体系过程进行监视,并在?#35270;?#26102;进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果?#20445;?#24212;采取?#23454;?#30340;纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

理解要点:

1、 将过程的监视和测量作为质量管理体系测量 、分析和改进的一部分,是过程方法在质量管理体系中应用的具体体现。每个过程?#21363;?#22312;着策划、实施、检查、处置等阶段即PDCA循环,对过程的监视和测量,正是检查阶段的表现。检查可以证实过程业绩,并识别何处需要进行改进,这是质量管理体系达到?#34892;?#24615;和持续改进的需要。

2、 组织应采取?#23460;?#30340;方法对质量管理体系过程进行监视,并在?#23460;?#26102;进行测量。?#24471;?#20102;所有质量管理体系过程都应进行监视,包括管理活动、资源管理等,但是并不是所有过程都 有可能或有必要进行测量,只是在?#35270;?#26102;进行 。

3、 对过程监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力,不是过程的结果 ,过程的结果是产品。对过程的监视和测量 ,就是对与影响过程能力的诸因素进行监视和测量 ,也就是质量管理 中常提 到的对人、机、料、法、环的控制。

?#20174;?#21709;过程能力的有关人员。从事与产品质量有关的人?#20445;?#24212;具有?#23454;?#30340;教育、培训、技能和经验,应是能 胜任的。如从事特殊过程工作的人?#20445;?#24212;通过培训,并取得相关的资格?#29615;?#21153;人员会应用规范语言和按照规范提供服务。对人员的监视和测量包括:人员能力的识别与考核,人员资格的认定等。

?#20174;?#21709;过程能力的有关设备。这里所指的设备,是一个泛指的概念,包括一切与过程相关的工艺装备,如工具、夹具、量具、模具和辅具等。所有与产品质量有关的设备,都要具有能持续稳定提供?#32454;?#20135;品的能力。对设备的监视和测量包括:定期对设备能力进行认可,必要时对设备能力指数进行测定;每日或定期对设备维护和保养状况进行检查?#27426;?#26399;检查在用的检验和试验器具是否在校?#21152;行?#26399;内,是否仍保持完好等。

:?#20174;?#21709;过程能力的原料、辅料、材料,包括水、电、蒸汽、?#39038;?#31354;气等。要对与产品质量相关的各种原辅材料实施控制,使其保持在?#32454;?#21644;稳定状态。对原辅材料的监视测量包括:定期检查与产品相关的材料、辅料,如控制焊接过程,就 要检查焊条是否?#32454;瘢?#26159;否按照有关规程进行保管、烘干、发料、使用、回收;又如某些产品的生产过程,与使用蒸汽有关,就应包括定时对蒸汽压力和流量进行 监视。

?#20174;?#21709;过程能力的工作方法、操作规程等。要确保采用正确的工作方法,有关工作人员或操作人员能按规定方法实施。对工作方法的监视和测量包括:对与产品有关工作方法是否经过认可或确认,定期或定时对工作方法的实施进行检查?#27426;?#24433;响过程能力的过程参数进行监视等。

?#20174;?#21709;过程能力的环?#31243;?#20214;,包括温?#21462;?#28287;?#21462;?#27905;?#27426;取?#25391;动、噪音、通风、照明等。要确保与产品相关的过程具有?#23460;?#30340;环?#31243;?#20214;。对环?#31243;?#20214;的监视和测量包括:定期对环?#31243;?#20214;进行检查,是否符合规定的要求等。

4、 在某些行业中,过程的监视和测量与产品的监视和测量是不?#20204;?#20998;的。如服务业,对服务提供的过程往往?#20013;?#25104;与顾客接触的结果,如服务人员使用规范语言是服务提供的一项要求,而使用语言的好坏,又影响着服务的结果。因此,这类行业 的8.2.38.2.4不易区别,如发现有问题,判定哪 个不?#32454;?#24182;不重 要,只要能认清,及时采取纠正措施即可。

5、 对过程监视和测量 的方法。

ISO9001.8.2.3提出组织应采用?#23460;?#30340;方法对质量管理体系过程进行监视,监视是指:调查、监?#20581;?#32463;常评审,按?#27426;?#38388;隔测量或试验 ,特别是为了和控制的目的。标?#21152;?#25552;出并在?#35270;?#26102;进行测量。由此可见,标准对监视和测量的要求是不一样的,由于每个组织的产品不同、生产规模不同、产品生产流程不同、组织结构与人员水平不同,决定对过程的监视和测量也要有不同的方法。这里介绍一些常用的方法:

采用统计?#38469;?#26041;法对过程进行监视和测量;

常用的方法有:利用直方图。根据过程输出的质量特性值画出直方图,对波动进行 测量 ,并实施控制。由于任何过程中?#21363;?#22312;着波动,根据多次质量特性测量的数据,可以画出直方图,从中发现过程波动的统计规律,并可用于判定过程能力,计算过程能力指数。利用控制图,对过程的波动进行监视和控制。控制图是过程质量的一种记录图,图中有?#34892;?#32447;、上下控制线,以及按时顺次抽取样本的 质量特性的数 值 。控制图可以识别过程是否处于状态,过程能力是否能满足要求。还可以利用因果图对特性波动和其潜在原因进行 分析等。统计?#38469;?#30340;应用,要考虑到组织的?#23548;是?#20917;,一般来 ,对批量、连续生产部门,采用直方图、控制图是较?#23460;?#30340;。

实施过程审核;

过程审核是质量审核的一种方法。与质量管理体系审核的不同之处是,尽管后者?#19981;?#28041;及对过程的审核,但前者却在更大程度上紧密结合产品实现对研究、设计、生产、试验等过程进行检查分析,评价过程质量控制的正确、?#34892;В欢?#23457;核人员的专业要求也更高。过程审核可结合过程实现的全过程进行,如作业过程质量审核 (在制造业也称工序质量审核),可以包括测定过程能力,计算过程能力指数 ,对影响过程质量因素如工艺文件、设备、工艺装备、操作人员、现场环境、关键过程和特殊过程?#35748;?#30446;的审核。过程质量审核的频?#23460;?#19981;同于质量管理体系审核,特别是可结合产品的鉴定、定型、批量生产了?#27426;?#26102;间以及需要对过程进行改进时。

对管理过程的日常监视和测量;

对一些管理过程,包括一些服务提供过程,运用统计?#38469;?#23545;过程参数进行测定有?#27426;?#30340;困难,但是,不能 因为有困难就可以?#27426;?#36807;程实施监视和在?#35270;?#26102;进行测量。一般来说,可以采用如下的方法:首先要识别和确定应监视的过程,其次再分析研究需要监视哪些影响过程质量的因素,再采取不同的监视方法。如?#25104;?#22330;对服务人员的服务提供质量分解为八项,并按日由值班经理考查,即仪容仪表、定岗定位、服务准备、规范接待、商品知识、公平交易、柜台整洁、做好收尾。商场总经理和部门经理再逐级对其下层进行服务过程质量的检查,?#35270;檬保?#36824;可以对检查结果通过加权,得出一种相对的量化的结果。

内部质量审核;

内部质量审?#21496;?#26159;对与质量管理体系有关的所有过程的审核,也就是一种过程的监视和测量。如管理评审可以对内?#21487;?#26680;活动进行监视和测量,对管理评审的监视和测量 ,则可以通过顾客满意程?#21462;?#20135;品符合性、过程业绩等质量管理体系?#34892;?#24615;来测量。但是,由于内?#21487;?#26680;频率和涉及审核的深度和广度?#21152;幸欢?#30340;局限性,因而,仅靠内部质量审过程监视和测量是不够 的,还需要借助其他方法共同完成。

6、对过程的监视和测量,较好的作法是和每个职能部门的活动、每个具体过程活动结合超来,而不是仅仅依?#21487;?#25968;人员去实施。如采购过程的监视和测量 ,可以写入控制采购过程的相关文件中,采购部门经理可以定期对采购过程进行自我检查,检查各项活动是否按照策划要求进行 ;采购产品的?#34892;?#24615;是否达到;采购不良品率是否降低;  退货率是否降低;由于采购不良品而重新采购事件有多少;供方业绩如何。通过检查,可以识别问题和?#39029;?#25913;进方向,也体现了PDCA方法的具体应用。

 

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