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ISO17025实验室管理体系

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)?#20445;?#30001;包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在内的44个实验室认可机构参加。

ISO17025实验室认可的意义

1.实验室自身发展的需要 检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。   

2.实验室认可是客观需要的产物   

A、发展贸易的需要   B、质量认证发展的需要   C、公证活动的需要   D、政府管理的需要

ISO17025实验室认可的作用

a.表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;   b.增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;   c.获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸?#20934;际?#22721;垒;   d.参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、?#38469;酢?#21830;?#36710;?#21457;展;   e.可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;   f.在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室的知名度。

ISO17025标准

主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的?#32844;?#22806;部协助和供给、?#31471;?#31561;内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。   

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,?#26800;?#20840;国所有实验室的ISO17025标准认可。所?#26800;?#26657;准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高?#21496;?#27982;和社会效益。

ISO17025实验室认可收费管理规则

1、认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审?#35748;?#22330;见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。   

2、认可收费标准为: 申请费:600元;  评审费:3000元×人·日数; 审定与注册费:600元; 年金:1000元; 工本费:CNAS印制文件资料实?#25163;?#20986;的成本费。对港澳台及国外实验室和检查机构的相关认可收费标准,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约定。   

3、CNAS根据申请人或获准认可实验室和检查机构的规模和评审范围的大小,?#21592;?#35777;评审工作质量为原则,确定评审所需的人日数。

4、评审人员的交通费、食宿费由申请人或已认可机构?#26800;!?/P>

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