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CCC工厂检查文件和记录要求

[日期:2012-06-08] [阅读:3229] [关闭] [返回]

工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定:

(1)认证标志的保管使用控制程序;

(2)产品变更控制程序;

(3)文件和资料控制程序;

(4)质量记录控制程序;

(5)供应商选择评定和日常管理程序;

(6)关键元器件和材?#31995;?#26816;验或验证程序;

(7)关键元器件和材?#31995;?#23450;期确认检验程序;

(8)生产设备维护保养制度;

(9)例行检验和确认检验程序;

(10)不合格品控制程序;

(11)内部质量审核程序;

(12)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;

此外,工厂还必须保持有质量计划或类似文件,包括必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

 

工厂应保存至少包括以下的质量记录:

(1)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;

(2)关键元器件和材?#31995;?#36827;货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;

(3)产品例行检验和确认检验记录;

(4)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;

(5)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;

(6)不合格?#36820;?#22788;置记录;

(7)内部审核的记录;

(8)顾客?#31471;嘸安?#21462;纠正措施的记录;

(9)零部件定期确认检验记录;

(10)标志使用执行情况记录;

11)运行检验的不合格纠正记录。


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